最新公告: 核发《医疗器械经营许可证》公示
舞钢市食药监局积极开展婴儿培养箱专项检查工作 文章更新时间:2017-08-03   文章点击数:1

为加强对医疗机构使用婴儿培养箱的监管,保障婴儿患者的生命健康安全,连日来,舞钢市食品药品监督管理局医疗器械科对市第一人民医院、钢铁公司总医院、市妇幼保健院新生儿ICU所使用的婴儿培养箱进行了全面检查。

此次行动重点对婴儿培养箱购进渠道,产品资质全、使用记录,使用期限,温湿度、氧气浓度控制,工作人员在使用过程中是否严格按照说明书要求进行操作,是否做到有效控制,超温报警系统是否正常,使用后是否严格按照要求进行检查、检验、校准、保养、维护并建立相关档案,发生不良反应事件后是否按规定及时上报等情况进行了全面细致检查。
  对检查过程中发现的婴儿培养箱使用记录和定期检查、维修、校准和检定记录不规范的情况,检查组现场提出整改意见。同时,要督促医疗机构认真履行相关规定,严格执行婴儿培养箱的各项操作规程,加强对使用人员的培训,严密监测婴儿培养箱运行情况,发现异常及时按规程处理,发生不良事件反应事件及时上报,切实保障婴儿培养箱的使用安全有效。

婴儿培养箱是为对早产婴儿和发育不良新生儿的康复和护理提供保障的设备,属于高危医疗器械。目前已普遍应用于综合性医院,是避免婴儿交叉感染,促进婴儿生长发育的重要设备,是国家重点监控的医疗设备之一。